Análise dos Índices de Falso-Positivos e Falso-Negativos na Citopatologia Cervical em Laboratórios Avaliados pelo Monitoramento Externo da Qualidade do INCA
DOI:
https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2026v72n4.5567Palavras-chave:
Neoplasias do Colo do Útero/diagnóstico, Citodiagnóstico, Controle de Qualidade, Reações Falso-Positivas, Técnicas CitológicasResumo
Introdução: Garantir a qualidade dos exames para o rastreamento do câncer do colo do útero é uma preocupação mundial, sendo o Monitoramento Externo da Qualidade (MEQ) fundamental para a melhoria contínua da citopatologia. Objetivo: Analisar os indicadores de falso-negativo e falso-positivo dos laboratórios avaliados pelo MEQ do Setor Integrado de Tecnologia em Citopatologia (Sitec) do Instituto Nacional de Câncer (INCA). Método: Estudo observacional, retrospectivo, com abordagem quantitativa, baseado em dados secundários dos relatórios do MEQ/Sitec/INCA. Foram analisadas 43 remessas de 3 laboratórios do Sistema Único de Saúde, no Estado do Rio de Janeiro, entre 2013 e 2024. A amostra incluiu todos os exames positivos, todos os insatisfatórios e fração dos negativos selecionados por sistemas de informação. Foram calculadas as proporções de falso-negativo e falso-positivo, além do coeficiente Kappa ponderado. Resultados: As proporções de falso-negativo foram: LAB A (1,72%), LAB B (1,63%) e LAB C (2,34%); e de falso-positivo: LAB A (12,11%), LAB B (26,98%) e LAB C (6,82%), com diferença significativa entre os laboratórios (p<0,01). A categoria células escamosas atípicas foi a mais prevalente entre falso-negativos e falso-positivos, e atipias glandulares destacaram-se entre falso-positivos. Os coeficientes Kappa indicaram concordância quase perfeita para os laboratórios A (0,84) e C (0,87) e substancial para o laboratório B (0,73). Conclusão: Observou-se concordância diagnóstica substancial quase perfeita, com diferenças nos indicadores, especialmente em categorias limítrofes. O MEQ mostrou-se essencial para identificar fragilidades e subsidiar melhorias na qualidade diagnóstica.
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Referências
Instituto Nacional de Câncer (BR). Estimativa 2026: incidência de câncer no Brasil [Internet]. 2. ed. rev. atual. Rio de Janeiro: INCA; 2026 [acesso em 2026 jul 20]. Disponível em: https://ninho.inca.gov.br/jspui/handle/123456789/18062
Ministério da Saúde (BR); Secretaria de Atenção Especializada à Saúde; Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e do Complexo Econômico-Industrial da Saúde. Diretrizes brasileiras para o rastreamento do câncer do colo do útero: parte i – rastreamento organizado utilizando testes moleculares para detecção de DNA-HPV oncogênico. Brasília (DF): Ministério da Saúde; 2025.
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Diretrizes brasileiras para o rastreamento do câncer do colo do útero. 2. ed. rev. atual. Rio de Janeiro: INCA; 2016.
Quintana SBS, Silva GRF, Moreira ACPP, et al. Falso negativo em colpocitologia: estudo transversal retrospectivo no monitoramento da qualidade do Instituto Nacional de Câncer – INCA/RJ. Rev Bras Anal Clin. 2024;56(2):96-104. doi: https://doi.org/10.21877/2448-3877.202400156 DOI: https://doi.org/10.21877/2448-3877.202400156
Macios A, Komerska K, Nowakowski A. Reasons for truly negative cytology reports preceding the diagnoses of invasive cervical cancer: results of a false-negative cytology audit in Polish Cervical Cancer Screening Programme. Cancer Med. 2023;12(12):13800-10. doi: https://doi.org/10.1002/cam4.6024 DOI: https://doi.org/10.1002/cam4.6024
Ministério da Saúde (BR). Portaria nº 3.388, de 30 de dezembro de 2013, institui a Qualificação Nacional em Citopatologia na prevenção do câncer do colo do útero (QualiCito), no âmbito da Rede de Atenção à Saúde das Pessoas com Doenças Crônicas. Diário Oficial da União, Brasília, DF. 2013 dez 31; Seção 1:42-5.
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Manual de gestão da qualidade para laboratórios de citopatologia, 2. ed rev ampl. Rio de Janeiro: INCA; 2016.
SISCOLO: Sistema de Informação do Câncer do Colo do Útero [Internet] Brasília (DF): DATASUS. [data desconhecida] - [acesso 2026 jan 26]. Disponível em: https://datasus.saude.gov.br/acesso-a-informacao/cancer-de-colo-de-utero-e-de-mama-siscolo-sismama/
SISCAN: Sistema de Informação do Câncer [Internet] Brasília (DF): DATASUS. [data desconhecida] – [acesso 2026 jan 25]. Disponível em: https://datasus.saude.gov.br/acesso-a-informacao/sistema-de-informacao-do-cancer-siscan-colo-do-utero-e-mama/
International Organization for Standardization. ISO 9001:2015: Quality management systems - Requirements [Internet]. Geneva: ISO; 2015 [acesso 2026 jul 22]. Disponível em: https://www.iso.org/standard/62085.html
Pearson K. On the criterion that a given system of deviations from the probable in the case of a correlated system of variables is such that it can be reasonably supposed to have arisen from random sampling. Philos Mag. 1900;50(302):157-75. doi: https://doi.org/10.1080/14786440009463897 DOI: https://doi.org/10.1080/14786440009463897
Cleveland WS, Devlin SJ. Locally weighted regression: an approach to regression analysis by local fitting. J Am Stat Assoc. 1988;83(403):596-610. DOI: https://doi.org/10.1080/01621459.1988.10478639
Marasini D, Quatto P, Ripamonti E - Assessing the inter-rater agreement for ordinal data through weighted indexes. Stat Methods Med Res. 2016;25(6):2611-33 doi: https://doi.org/10.1177/0962280214529560 DOI: https://doi.org/10.1177/0962280214529560
R: The R Project for Statistical Computing [Internet]. Versão 4.4.1. [sem local]: The R foundation. 2021 fev15 - [acesso 2026 mar 30]. : https://www.r-project.org/
Câmara dos Deputados (BR). Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF. 1999 jan 27; Edição 18; Seção 1:1.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (BR). Resolução da Diretoria Colegiada - Anvisa nº 978, de 6 de junho de 2025. Dispõe sobre o funcionamento de serviços que executam as atividades relacionadas aos exames de análises clínicas (EAC). Diário Oficial da União, Brasília, DF. 2025 jun 9; Edição 107; Seção 1:110. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/servicosdesaude/perguntas-e-respostas/p-r__978_2025_1a-versao-revisada_portal_27ago2025.pdf
Etlinger D, Pereira SMM, Sakai YI, et al. Análise das discordâncias diagnósticas dos exames citopatológicos do Programa de Monitoramento Externo da Qualidade no Estado de São Paulo, Brasil, 2000-2010. Rev Bras Cancerol. 2012;58(3):481-8. doi: https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2012v58n3.605 DOI: https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2012v58n3.605
Kurtycz DFI, Staats PN, Chute DJ, et al. Bethesda Interobserver Reproducibility Study-2 (BIRST-2): Bethesda system 2014. J Am Soc Cytopathol. 2017;6(4):131-44. doi: https://doi.org/10.1016/j.jasc.2017.03.003 DOI: https://doi.org/10.1016/j.jasc.2017.03.003
VandenBussche CJ, Baloch ZW. The cytologic diagnosis of "atypical": Criteria and controversies. Diagn Cytopathol. 2022;50(4):143-5. doi: https://doi.org/10.1002/dc.24944 DOI: https://doi.org/10.1002/dc.24944
Pulkkinen J, Huhtala H, Kholová I. False-positive atypical endocervical cells in conventional pap smears: Cyto-histological correlation and analysis. Acta Cytol. 2023;67(6):604-17. doi: https://doi.org/10.1159/000533256 DOI: https://doi.org/10.1159/000533256
Lima MAC, Barros ALS, Oliveira ML, et al. Caderno de referência 1: citopatologia ginecológica [Internet]. Brasília, DF: Ministério da Saúde; Rio de Janeiro: CEPESC; 2012 [acesso 25 jan. 2026]. Disponível em: https://telessaude.pe.gov.br/ead/mod/resource/view.php?id=2145&forceview=1
Araujo Junior MLC, Santana DA, Almeida LB, et al. Razão ASC/SIL como indicador de qualidade em citotecnologia. Rev Bras Cancerol. 2015;61(2):99-103 doi: https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2015v61n2.270 DOI: https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2015v61n2.270
Feijó JK, Cavagnolli G. Prevalência de atipias de significado indeterminado e sua relação com o papilomavírus em uma população de Caxias do Sul. RBAC. 2018;50(2):144-8 doi: https://doi.org/10.21877/2448-3877.201800676 DOI: https://doi.org/10.21877/2448-3877.201800676
Crothers BA, Booth CN, Darragh TM, et al. False-positive Papanicolaou (PAP) test rates in the College of American Pathologists PAP education and PAP proficiency test programs: evaluation of falsepositive responses of high-grade squamous intraepithelial lesion or cancer to a negative reference diagnosis. Arch Pathol Lab Med. 2014;138(5):613-9. doi: https://doi.org/10.5858/arpa.2013-0083-CP DOI: https://doi.org/10.5858/arpa.2013-0083-CP
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