Eficacia y Seguridad de Regorafenib en Pacientes con Características de Buen Pronóstico en Tratamiento del Cáncer Colorrectal Metastásico: Análisis de Subgrupo del Estudio CORRECT
DOI:
https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2022v68n4.2727Palabras clave:
inhibidores de proteínas quinasas, neoplasias colorrectales, metástasis de la neoplasia, análisis de supervivênciaResumen
Introducción: El cáncer colorrectal (CCR) es el segundo más frecuente y cuando presenta metástasis tiene una supervivencia a los cinco años del 14%. Regorafenib es un inhibidor de la tirosina quinasa (ITQ) aprobado para CCR metastásico (CCRm) con un aumento comprobado en la supervivencia general (SG). Objetivo: Explorar los resultados de eficacia y seguridad de regorafenib en pacientes con CCRm y características de buen pronóstico (CBP). Método: Análisis de subgrupos del estudio CORRECT, con participantes divididos según CBP, siguiendo los criterios: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, duración de la enfermedad metastásica mayor a 18 meses, hasta tres sitios metastásicos y ausencia de metastasis hepatica. Eficacia comparada con la prueba de log-rank estratificada y hazad ratios (HR) calculados con el modelo de Cox. Resultados: De los 760 participantes aleatorios, 292 (34,5%) tenían CBP; 185 (63,4%) recibieron regorafenib; 107 (35,6%) recibieron placebo. Para el grupo de CBP, la mediana de SG fue de 10,9 meses (IC95%:8,8-12,3) para regorafenib y de 7,3 meses (IC95%:5,6-9,1) para placebo, con una reducción del riesgo de muerte del 39% (HR 0,61; IC95%:0,43-0,88; p=0,0069). La mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) fue de 3,5 meses (IC95%:3,0-3,9) frente a 1,8 meses (IC95%:1,7-1,8) respectivamente, con un 61% de riesgo reducido de progresión de la enfermedad o muerte (HR 0,39; IC95%:0,30-0,52; p<0,0001). Los eventos adversos de grado 3 y 4 fueron más frecuentes con regorafenib. Después de establecer la línea de base para las puntuaciones de calidad de vida (EQ-5D), estas disminuyeron menos con regorafenib en comparación con placebo (0,687 frente a 0,592) con una diferencia significativa de 0,09. Conclusión: Los pacientes con CBP que recibieron regorafenib mejoraron la SG y la SLP con un menor deterioro en la calidad de vida en comparación con el placebo.
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