Ensaios Terapêuticos Controlados em Câncer: Metodologia
DOI:
https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.1978v28n1.3547Palabras clave:
Ensayos Clínicos Controlados como Asunto, Neoplasias/terapiaResumen
Ao publicar este trabalho, a Divisão Nacional de Câncer, como órgão normativo na luta contra o câncer no País, deseja não só enfatizar o valioso trabalho da União Internacional Contra o Câncer, e em particular da Comissão de Oncologia Clínica, através da contínua e dinâmica atuação do Comitê de Ensaios Terapêuticos, e que vem sendo atualizada periodicamente na base dos resultados e experiências adquiridas, mas também: divulgar as normas e procedimentos básicos, e essenciais, para a realização ou formulação de protocolos terapêuticos; alertar os colegas oncologistas sobre os pré-requisitos, regras e outras informações a serem seguidas pelas instituições interessadas; evitar dispersão de esforços e de recursos materiais, que possam eventualmente ocorrer pela não-observância das normas recomendadas; tal dispersão viria impedir estudos de comparabilidade dos resultados com trabalhos realizados em outros centros e/ou outros países.
Tradução e adaptação da “ULCC Technical Report Series", volume 14, 1974.
Descargas
Citas
E.A. Gehan, The Determination of the number of patients required in a preliminary and a follow-up trial of a new chemotherapeutic agent. J. Chron. Dis., 13: 346-353, 1961. DOI: https://doi.org/10.1016/0021-9681(61)90060-1
W.G. Cochran and G.M. Cox, Experimental Designs. (Tables 15.6, 15.9). Wiley & sons, New York, 1957.
P. Armitage, Sequential Medical Trials Blackwell Scientific Publications, Oxford, 1960.
J. Cornfield, A Bayesian test of some classical hypotheses with applications to sequential clinical trials J.Am. Statistical Assoc., 61: 577-594, 1966. DOI: https://doi.org/10.1080/01621459.1966.10480890
Council for Internacional Organization of Medical Sciences. Evaluation of drugs: whose responsibility? Provisional record CIOMS/RT3/VR, Paris, 1968.
P. Armitage and E.A. Gehan, Statistical methods for the identification and use of prognostic factors. Int. J. Cancer, 13: 16-36, 1974. DOI: https://doi.org/10.1002/ijc.2910130104
F.J. Anscombe, Sequential medical trials J. Am. Statistical Assoc., 58: 365 -383, 1963. DOI: https://doi.org/10.1080/01621459.1963.10500851
S.J. Cutier, The role of hypothesis testing in clinicai trials Biometries Seminar J. Chron. Dis., 19: 857-882, 1966. DOI: https://doi.org/10.1016/0021-9681(66)90004-X
D. Schwartz and J. Leilouch, Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutic triaís J. Chron. Dis., 20: 637-648, 1967. DOI: https://doi.org/10.1016/0021-9681(67)90041-0
J. Leilouch and D. Schwartz, L'essai thérapeutique: Ethique individuelle ou éthiquecollective? Rev. Inst. Int. Statist., 39: 127—136, 1971. DOI: https://doi.org/10.2307/1402169
E.A. Gehan, some importante statistical concepts in planning clinical investigations. Intheproceedings of the Symposium on Statistical Aspects of Protocol Design, San Juan, Puerto Rico, December 1970, pp. 13—25. Clinical Investigations Branch, National Cancer Institute, N.I.H., Bethesda, Maryland 20014 (United States).
P. Armitage, Sequential medical trials: some comments on F.J. Anscombe's paper J. Am. Statistical Assoc., 58; 384-387, 1963. DOI: https://doi.org/10.1080/01621459.1963.10500852
