Desafios Clínicos no Uso e na Escassez de Mercaptopurina na Oncologia Pediátrica: Relato de Caso

Autores

  • Thuane Sales Gonçalves Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), Escola Paulista de Medicina (EPM). São Paulo (SP), Brasil. https://orcid.org/0000-0003-1163-2225
  • Lídia Freitas Fontes Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Faculdade de Farmácia (Fafar). Belo Horizonte (MG), Brasil. https://orcid.org/0000-0002-3860-2408
  • Flávia Borelli Gomes do Nascimento Hospital do Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer. São Paulo (SP), Brasil. https://orcid.org/0009-0003-4965-3133
  • Mariana Martins Gonzaga do Nascimento Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Faculdade de Farmácia (Fafar). Belo Horizonte (MG), Brasil. https://orcid.org/0000-0003-2183-4365
  • Paulo Caleb Júnior de Lima Santos Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), Escola Paulista de Medicina (EPM). São Paulo (SP), Brasil. https://orcid.org/0000-0002-8297-0793

DOI:

https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2025v71n3.4939

Palavras-chave:

Escassez de Recursos para a Saúde, Segurança do Paciente, Conduta do Tratamento Medicamentoso, Oncologia, Pediatria

Resumo

Introdução: A escassez de medicamentos pediátricos é particularmente preocupante em virtude da falta de medicamentos licenciados para pediatria e das alternativas limitadas, o que reduz as opções terapêuticas e aumenta o risco de erros de medicação. Outro desafio significativo é a ausência de formas farmacêuticas apropriadas para pediatria, levando a práticas como a divisão de comprimidos ou diluição, o que pode resultar em doses tóxicas ou subterapêuticas. Este relato apresenta dois casos que
exemplificam esses obstáculos e ressalta o papel crucial dos serviços farmacêuticos, particularmente da Gestão da Terapia Medicamentosa (GTM). Relato do caso: Menino de 1 ano, com leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B), que teve a prescrição de comprimidos de 50 mg de 6-mercaptopurina (6MP), mas teve dificuldade em deglutir o medicamento. No segundo caso, a mãe de uma criança de 2 anos com LLA-B enfrentou dificuldades para obter 6MP por conta da escassez do medicamento. No primeiro caso, os cuidadores foram orientados a preparar uma solução oral extemporânea para facilitar a administração em razão da dificuldade de deglutição do paciente. No segundo caso, a mãe foi instruída a não usar medicamentos vencidos e orientada a obter prontamente a 6MP manipulada na farmácia do hospital para contornar a escassez da formulação comercial. Conclusão: Tais casos destacam desafios significativos enfrentados por pacientes pediátricos com leucemia em um serviço de GTM. Dois problemas principais foram identificados: a necessidade de adaptar formas farmacêuticas para o uso pediátrico e a escassez de 6MP, um medicamento órfão no Brasil. Crianças com câncer possuem necessidades medicamentosas específicas, e serviços como a GTM são fundamentais para educar pacientes e cuidadores sobre a administração adequada de medicamentos, ao mesmo tempo em que enfrentam de forma eficaz os desafios relacionados ao acesso e uso de medicamentos.

Downloads

Não há dados estatísticos.

Referências

Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-63. doi: https://doi.org/10.3322/caac.21834 DOI: https://doi.org/10.3322/caac.21834

Pan American Health Organization [Internet]. [place unknown]: PAHO; date unknown]. [access 2025 fev 15]. Childhood and adolescence cancer. Available from: https://www.paho.org/en/topics/childhood-and-adolescence-cancer

Seth R, Singh A. leukemias in children. Indian J Pediatr. 2015;82(9):817-24. doi: https://doi.org/10.1007/s12098-015-1695-5 DOI: https://doi.org/10.1007/s12098-015-1695-5

Steliarova-Foucher E, Colombet M, Ries LAG, et al. International incidence of childhood cancer, 2001-10: a population-based registry study. Lancet Oncol. 2017;18(6):719-31. doi: https://doi.org/10.1016/s1470-2045(17)30186-9 DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30186-9

BC Cancer. BC Cancer Drug Manual© - Mercaptopurine [Internet]. Vancouver: BC Cancer; 2018. [Access 2022 dec 1]. Available from: http://www.bccancer.bc.ca/drug-database-site/Drug%20Index/Mercaptopurine_monograph.pdf

Aspen Pharma Industria Farmacêutica. Carta aos profissionais de saúde, distribuidores e serviços de saúde. Ampliação prazo de validade de Purinethol - Mercaptopurina 50 mg comprimido [Internet]. [Rio de Janeiro]: Aspen Pharma; 2022. [Access 2025 fev 15]. Available from: file:///C:/Users/202494535/Downloads/Amplia%C3%A7%C3%A3o%20prazo%20de%20validade%20de%20Purinethol%C2%AE%20-%20Mercaptopurina%2050%20mg%20comprimido%20-%20Aspen%20Pharma.pdf

Landier W, Hageman L, Chen Y, et al. Mercaptopurine ingestion habits, red cell thioguanine nucleotide levels, and relapse risk in children with acute lymphoblastic leukemia: a report from the children’s oncology group study AALL03N1. J Clin Oncol. 2017;20(15):1730-6. doi: https://doi.org/10.1200/jco.2016.71.7579 DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2016.71.7579

Shukar S, Zahoor F, Hayat K, et al. Drug shortage: causes, impact, and mitigation strategies. Front Pharmacol. 2021;12:e-693426. doi: https://doi.org/10.3389/fphar.2021.693426 DOI: https://doi.org/10.3389/fphar.2021.693426

Food and Drug Administration [Internet]. [place unknown]: FDA; 2020. [Access 2023 mar 20]. Drug shortages: root causes and potential solutions. A report by the drug shortages task force 2019. Available from: https://www.fda.gov/media/131130/download

Butterfield L, Cash J, Pham K. Drug shortages and implications for pediatric patients. J Pediatr Pharmacol Ther. 2015;20(2):149-52. doi: https://doi.org/10.5863/1551-6776-20.2.149 DOI: https://doi.org/10.5863/1551-6776-20.2.149

Ganio M. How on should we draw pharmacists’ expertise to manage drug shortages in hospitals? AMA J Ethics. 2024;26(4):327-33. doi: https://doi.org/10.1001/amajethics.2024.327 DOI: https://doi.org/10.1001/amajethics.2024.327

Conselho Nacional de Saúde (BR). Resolução n° 466, de 12 de dezembro de 2012. Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Diário Oficial da União, Brasília, DF. 2013 jun 13; Seção I:59.

Larsen RH, Hjalgrim LL, Grell K, et al. Pharmacokinetics of tablet and liquid formulations of oral 6-mercaptopurine in children with acute lymphoblastic leukemia. Cancer Chemother Pharmacol. 2020;86(1):25-32. doi: https://doi.org/10.1007/s00280-020-04097-x DOI: https://doi.org/10.1007/s00280-020-04097-x

DeCamp M, Joffe S, Fernandez CV, et al. Chemotherapy drug shortages in pediatric oncology: a consensus statement. Pediatrics. 2014;133(3):716-24. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2013-2946 DOI: https://doi.org/10.1542/peds.2013-2946

Aspen Pharma Industria Farmacêutica. Carta aos profissionais de saúde, distribuidores e serviços de saúde. Abastecimento emergencial de Purinethol - Mercaptopurina 50 mg comprimido [Internet]. [Rio de Janeiro]: Aspen Pharma; 2022. [Access 2025 feb 15]. Available from: file:///C:/Users/202494535/Downloads/Abastecimento%20emergencial%20de%20Purinethol%C2%AE%20-%20Mercaptopurina%2050%20mg%20comprimido%20-%20Aspen%20Pharma.pdf

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (BR). Voto no 216, de 22 de outubro de 2022. Analisa a solicitação de excepcionalidade para liberação de lotes importados do medicamento PURINETHOL (mercaptopurina) comprimido de 50g, cujo estudo de bioequivalência conduzido concluiu pela não bioequivalência entre o produto antes e após tal alteração pós-registro [Internet]. Brasília, DF: ANVISA; 2022. [access 2025 feb 15]. Available from: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/composicao/diretoria-colegiada/reunioes-da-diretoria/votos-dos-circuitos-deliberativos-1/2022/cd-1084-2022-voto.pdf/view

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (BR). Voto no 205, de 12 de novembro de 2022. Analisa solicitação para a ampliação, em caráter excepcional, do prazo de validade dos lotes 8156, 8157, 8155, 8158 do medicamento Purinethol (mercaptopurina) comprimido de 50 mg, fabricado pela empresa Excella GMBH & CO. KG, Alemanha. [Internet]. Brasilia, DF: ANVISA; 2022. [access 2025 feb 15]. Available from: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/composicao/diretoria-colegiada/reunioes-da-diretoria/votos-dos-circuitos-deliberativos-1/2022/cd-1136-2022-voto.pdf/view

Patel R, Samiee-Zafarghandy S, Ziesenitz V, et al. US drug shortages compared to the world health organization’s model list of essential medicines for children: a cross-sectional study. Am J Health Syst Pharm. 2022;79(22):2012-7. doi: https://doi.org/10.1093/ajhp/zxac210 DOI: https://doi.org/10.1093/ajhp/zxac210

Richey RH, Hughes C, Craig JV, et al. A systematic review of the use of dosage form manipulation to obtain required doses to inform use of manipulation in paediatric practice. Inte J Pharm. 2017;18(1-2):155-66. doi: https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2016.12.032 DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2016.12.032

Böhlandt A, Sverdel Y, Schierl R. Antineoplastic drug residues inside homes of chemotherapy patients. Int J Hyg Environ Health. 2017;220(4):757-65. doi: https://doi.org/10.1016/j.ijheh.2017.03.005 DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijheh.2017.03.005

Tessmann L, Medeiros-Souza P, Cordoba JCM, et al. Partição de comprimidos antineoplásicos utilizados no tratamento de leucemias agudas em crianças e adolescentes. Rev Bras Cancerol. 2020;66(2):e-01764.doi: https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2020v66n2.764 DOI: https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2020v66n2.764

Institute for Safe Medication Practices Canada. Lack of pediatric formulations. A call to action. ISMP [Internet]. 2021 [access 2023 mar 17];21(10):1-4. Available from: https://ismpcanada.ca/wp-content/uploads/2022/01/ISMPCSB2021-i10-Pediatric-Formulations-1.pdf

Downloads

Publicado

2025-04-29

Como Citar

1.
Gonçalves TS, Fontes LF, Nascimento FBG do, Nascimento MMG do, Santos PCJ de L. Desafios Clínicos no Uso e na Escassez de Mercaptopurina na Oncologia Pediátrica: Relato de Caso. Rev. Bras. Cancerol. [Internet]. 29º de abril de 2025 [citado 12º de maio de 2025];71(3):e-054939. Disponível em: https://rbc.inca.gov.br/index.php/revista/article/view/4939

Edição

Seção

RELATO DE CASO

Artigos mais lidos pelo mesmo(s) autor(es)