Monitoreo Interno de Calidad y Concordancia Interobservador de las Pruebas Citopatológicas Realizadas en el Laboratorio Municipal de Manaos, Amazonas, Brasil
DOI:
https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2025v71n2.4992Palabras clave:
Control de Calidad, Servicios Laboratoriales de Salud Publica, Prueba de Papanicolaou, Indicadores de Calidad de la Atención de SaludResumen
Introducción: El monitoreo interno de calidad tiene como objetivo minimizar las fallas y proporcionar correcciones, garantizando la eficacia del laboratorio en el programa de tamizaje de Papanicolaou para el cáncer de cuello uterino.
Objetivo: Evaluar los indicadores de calidad del laboratorio municipal de Manaos-AM y las tasas de concordancia interobservador durante el período de 2019 a 2022. Método: Análisis descriptivo, retrospectivo y cuantitativo
de las pruebas de Papanicolaou en el laboratorio municipal de Manaos entre enero de 2019 y diciembre de 2022. Se aplicaron seis indicadores de calidad recomendados por el Ministerio de Salud, así como el índice de concordancia Kappa para evaluar el desempeño del laboratorio y del citólogo individual, midiendo la consistencia entre los informes de los analistas y los revisores, utilizando datos de los sistemas nacionales Siscolo y Siscan, y los registros
internos del laboratorio. Resultados: El laboratorio se mantuvo dentro de los parámetros recomendados para la mayoría de los indicadores de calidad, con excepción del aumento del porcentaje de células escamosas atípicas (ASC) entre los exámenes alterados, detectado en 2019 (61,27%) y 2020 (60,89%), con una disminución anual progresiva. El índice de concordancia Kappa del laboratorio se consideró “bueno”, oscilando entre 0,73 y 0,77 durante el cuatrienio. Sin embargo, los indicadores individuales de concordancia Kappa mostraron que 2 de los 15 analistas obtuvieron resultados clasificados como “pobres” o “moderados”, y sus indicadores individuales de calidad divergieron de los valores de los demás citólogos. Conclusión: El estudio demostró la importancia de integrar los indicadores de calidad con la concordancia entre observadores, sugiriendo nuevas metodologías para investigar la calidad en los laboratorios de citopatología.
Descargas
Citas
Santos JC. A importância da prevenção do câncer de colo do útero: uma breve revisão [monografia]. [Araçuaí]: Universidade Federal de Minas Gerais; 2010.
Ribeiro Filho MA, Quirino GS, Lima MAG, et al. Estratégias utilizadas para a prevenção do câncer de colo uterino na atenção primária em saúde: revisão da literatura. Pesq Ens Ciênc Exatas Nat. 2021;5(1):e1643. doi: https://doi.org/10.29215/pecen.v5i0.1643 DOI: https://doi.org/10.29215/pecen.v5i0.1643
Costa MCO, Melo CMS, Lima ES, et al. Fatores que provocam resultados falso-negativos nos exames de citologia oncótica: uma revisão integrativa. RSD. 2021;10(10):e361101019079. doi: https://doi.org/10.33448/rsd-v10i10.19079 DOI: https://doi.org/10.33448/rsd-v10i10.19079
Gullo CE, Dami ALT, Barbosa AP, et al. Results of a control quality strategy in cervical cytology. Einstein (São Paulo). 2012;10(1):86-91. doi: https://doi.org/10.1590/s1679-45082012000100018 DOI: https://doi.org/10.1590/S1679-45082012000100018
Barros ALS, Lima DNO, Azevedo MD, et al., organizadores. Caderno de referência 1: citopatologia ginecológica [Internet]. Rio de Janeiro: Ministério da Saúde; 2012. [acesso 2023 fev 4]. v. 1. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/tecnico_citopatologia_caderno_referencia_1.pdf
Ministério da Saúde (BR). Portaria n° 3.388, de 30 de dezembro de 2013. Redefine a Qualificação Nacional em Citopatologia na prevenção do câncer do colo do útero (QualiCito) [Internet]. Diário Oficial da União, Brasília, DF. 31 dez 2013 [acesso 2023 fev 4]; Seção 1:42-5. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt3388_30_12_2013.html
Araujo Junior MLC, Santana DA, Almeida LB, et al. Quality in cytopathology: an analysis of the internal quality monitoring indicators of the Instituto Nacional de Câncer. J Bras Patol Med Lab. 2015;51(2):102-7. doi: https://www.doi.org/10.5935/1676-2444.20150018 DOI: https://doi.org/10.5935/1676-2444.20150018
Bortolon PC, Silva MAF, Corrêa FM, et al. Avaliação da qualidade dos laboratórios de citopatologia do colo do útero no brasil. Rev Bras Cancerol. 2012;58(3):435-44. doi: https://www.doi.org/10.32635/2176-9745.rbc.2012v58n3.600 DOI: https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2012v58n3.600
Nobre JCAA, Lopes Neto D. Avaliação de indicadores de rastreamento do câncer do colo do útero no Amazonas, norte do Brasil, de 2001 a 2005. Rev Bras Cancerol. 2009;55(3): 1609. doi: https://www.doi.org/10.32635/2176-9745.rbc.2009v55n3.1609 DOI: https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2009v55n3.1609
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva [Internet]. Rio de Janeiro: INCA; 2022. Estatísticas de câncer, 2022 jun 23, atualizado em 2023 jul 18. [acesso 2023 fev 3]. Disponível em: https://www.gov.br/inca/pt-br/assuntos/cancer/numeros/
SISCOLO: Sistema de Informação do Câncer do Colo do Útero [Internet] Brasília (DF): DATASUS. [data desconhecida] – [acesso 2024 ago 25]. Disponível em: https://datasus.saude.gov.br/acesso-a-informacao/cancerde-colo-de-utero-e-de-mama-siscolo-sismama/
SISCAN: Sistema de Informação do Câncer [Internet] Brasília (DF): DATASUS. [data desconhecida] – [acesso 2024 ago 25]. Disponível em: https://datasus.saude.gov.br/acesso-a-informacao/sistema-de-informacao-docancer-siscan-colo-do-utero-e-mama/
von Elm E, Altman DG, Egger M, et al. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. J Clin Epidemiol. 2008;61(4):344-9. doi: https://www.doi.org/10.1016/j.jclinepi.2007.11.008 DOI: https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2007.11.008
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Manual de gestão da qualidade para laboratório de citopatologia [Internet]. 2. ed. rev. ampl. Rio de Janeiro: Inca; 2016. [acesso 2023 fev 2]. 160 p. Disponível em: https://www.inca.gov.br/publicacoes/manuais/manual-de-gestao-da-qualidade-para-laboratorio-decitopatologia
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Planilha Kappa. In: Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Manual de gestão da qualidade para laboratório de citopatologia [Internet]. 2. ed rev ampl. Rio de Janeiro: Inca; 2016. [acesso 2023 fev 2]. 160 p. Disponível em: https://www.inca.gov.br/publicacoes/manuais/manual-de-gestao-da-qualidade-para-laboratorio-decitopatologia
TABNET [Internet]. Brasília (DF): DATASUS. c2008 – [acesso 2024 ago 28]. Disponível em: https://datasus. saude.gov.br/informacoes-de-saude-tabnet/
Conselho Nacional de Saúde (BR). Resolução n° 466, de 12 de dezembro de 2012. Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Diário Oficial da União, Brasília, DF. 2013 jun 13; Seção I:59
Fundação Centro de Controle de Oncologia do Amazonas. Relatório ano de 2020 [Internet]. Amazonas: DPCC/FCECON; 2020. [acesso 2023 fev 2]. 78 p. Disponível em: http://www.fcecon.am.gov.br/wpcontent/uploads/2021/06/Relatorio-Anual-DPCC2020.-FINAL.-28.06.21.-PDF.pdf
Silva Santos MJ, Alves Ribeiro A. Estratégias utilizadas para melhorar a qualidade dos exames citopatológicos. Rev Bras Cancerol. 2020;66(1):e05104. doi: https://www.doi.org/10.32635/2176-9745.rbc.2020v66n1.104 DOI: https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2020v66n1.104
Ribeiro CM, Miranda Correa F, Migowski A. Shortterm effects of the COVID-19 pandemic on cancer screening, diagnosis and treatment procedures in Brazil: A descriptive study, 2019-2020. Epidemiol Serv Saúde. 2022;31(1):e2021405. doi: https://www.doi.org/10.1590/S1679-49742022000100010 DOI: https://doi.org/10.1590/s1679-49742022000100010
Santos BL, Costa ÉSBO, Moreira GD, et al. Análise de citopatologias cérvico-vaginal realizadas na Bahia entre 2015-2019: indicadores técnicos. RSD. 2021;10(12):e404101220609. doi: https://www.doi.org/10.33448/rsd-v10i12.20609 DOI: https://doi.org/10.33448/rsd-v10i12.20609
Magalhães JC, Morais LSF, Plewka J, et al. Avaliação dos indicadores de qualidade dos exames citopatológicos do colo do útero realizados em um município do Paraná, Brasil. J Bras Patol Med Lab. 2020;56. doi: https://www.doi.org/10.5935/1676-2444.20200041
Alrajjal A, Pansare V, Choudhury MSR, et al. Squamous intraepithelial lesions (SIL: LSIL, HSIL, ASCUS, ASC-H, LSIL-H) of uterine cervix and bethesda system. CytoJournal. 2021;18:16. doi: https://www.doi.org/10.25259/CYTOJOURNAL_24_2021 DOI: https://doi.org/10.25259/Cytojournal_24_2021
Cardoso Filho LI, Tavares SBN, Siqueira MLB, et al. Internal quality control indicators in cervical cytopathology of a university laboratory. Cytopathology. 2018;29(4):355-60. doi: https://www.doi.org/10.1111/cyt.12571 DOI: https://doi.org/10.1111/cyt.12571
Lemos ARM, Silva MS, Segati KD. Lesão de alto grau e carcinoma escamoso: um estudo de prevalências em pacientes atendidas pelo Sistema Único de Saúde (SUS) na cidade de Anápolis, GO, Brasil. Rev Bras Anál Clín. 2017;49(2):1. doi: https://www.doi.org/10.21877/2448-3877.201600494
Tobias A, Amaral R, Diniz E, et al. Quality indicators of cervical cytopathology tests in the public service in Minas Gerais, Brazil. Rev Bras Ginecol Obstet. 2016;38(2):65-70. doi: https://www.doi.org/10.1055/s-0035-1571175 DOI: https://doi.org/10.1055/s-0035-1571175
Turkiewicz M, Plewka J, Santos MA, et al., et al. Os impactos da qualidade nos exames citopatológicos do colo do útero, numa cidade de tríplice fronteira, na pandemia de COVID-19. RSD. 2022;11(6):e52411629428. doi: https://www.doi.org/10.33448/rsd-v11i6.29428 DOI: https://doi.org/10.33448/rsd-v11i6.29428
Lima CS, Barroso SPC, Boettger LEM, et al. Controle de qualidade da fase pós-analítica do setor de citologia de um laboratório privado de Macapá, Amapá, Brasil. ABMN [Internet]. 2018 [acesso 2023 fev 2];79(1):5. Disponível em: https://portaldeperiodicos.marinha.mil.br/index.php/abmn/issue/view/53
Machado EP, Alves MBM, Irie MMT, et al. Controle interno de qualidade em citopatologia: o dilema da subjetividade. Rev Bras Anál Clín [Internet]. 2018;50(3). Disponível em: doi: https://www.doi.org/10.21877/2448-3877.201800662
Araújo ES, Barbosa FM, Ázara CZS, et al. Avaliação do seguimento de mulheres com exames citopatológicos alterados de acordo com as condutas preconizadas pelo ministério da saúde do Brasil em Goiânia, Goiás. Rev Bras Cancerol. 2014;60(1):7-13. doi: https://www.doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2014v60n1.486 DOI: https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2014v60n1.486
Cavalcante GHO, Reis GJ. Avaliação do seguimento de lesões precursoras de câncer do colo do útero–uma revisão bibliográfica. Pesq Ens Ciênc Exatas Nat. 2021;5:e1741. doi: https://doi.org/10.29215/pecen.v5i0.1741 DOI: https://doi.org/10.29215/pecen.v5i0.1741
Santos MA, Etlinger-Colonelli D. Análise dos indicadores de qualidade dos exames de citologia cervical do município de Caruaru/PE: uma estratégia para incentivar o monitoramento da qualidade. Recis. 2022;3(3):25-31. doi: https://www.doi.org/10.51909/recis.v3i3.237 DOI: https://doi.org/10.51909/recis.v3i3.237
Paula AC, Souza NG, Prado TC, et al. Indicadores do monitoramento interno da qualidade dos exames citopatológicos do Laboratório Clínico da Pontifícia Universidade Católica de Goiás (PUC-GO). Rev Bras Análises Clínic. 2017;49(2):1. doi: https://www.doi.org/10.21877/2448-3877.201700534
Tavares LCC, Coelho KMPA, França PHC, et al. Avaliação da utilidade da razão ASC/SIL como indicador de qualidade em citopatologia. Rev Bras Cancerol. 2015;61(1):31-6. doi: https://www.doi.org/10.32635/2176-9745.rbc.2015v61n1.758 DOI: https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2015v61n1.758
Galvão EFB, Silva MJM, Esteves FAM, et al. Frequência de amostras insatisfatórias dos exames preventivos do câncer de colo uterino na rede pública de saúde, em município do agreste Pernambucano. Rev para med. 2015;29(2):51-6.
Mori MA, Ribeiro CNM. Falhas no diagnóstico do câncer de colo uterino. Rev Eletr Biociênc Biotecnol Saúde [Internet]. 2015 [acesso 2023 fev 2];2(11):37-50. Disponível em: https://interin.utp.br/index.php/GR1/article/view/1827/1561
Pergo LS, Maffini CF, Zanine RM, et al. Concordância interobservador no diagnóstico citológico de atipia escamosa de significado indeterminado favorecendo lesão de alto grau e de lesão intraepitelial escamosa de alto grau nas lesões do colo uterino. Rev Bras Cancerol. 2022;68(1):e-041338. doi: https://www.doi.org/10.32635/2176-9745.rbc.2022v68n1.1338 DOI: https://doi.org/10.32635/2176-9745.RBC.2022v68n1.1338
Ázara CZS, Manrique EJC, Souza NLA, et al. External quality control of cervical cytopathology: interlaboratory variability. Acta Cytol. 2013;57(6):585-90. doi: https://www.doi.org/10.1159/000353843 DOI: https://doi.org/10.1159/000353843
Siddegowda RB, DivyaRani M, Natarajan M, et al. Inter-Observer variation in reporting of pap smears. Natl J Lab Med. 2016;5(3):22-5. doi: https://www.doi.org/10.7860/NJLM/2016/20002:2135
Silva AF, Velo MMAC, Pereira AC. Importância da reprodutibilidade dos métodos para diagnóstico em odontologia. RFO-UPF. 2016;21(1):115-20. doi: https://www.doi.org/10.5335/rfo.v21i1.4433 DOI: https://doi.org/10.5335/rfo.v21i1.4433
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Os direitos morais e intelectuais dos artigos pertencem aos respectivos autores, que concedem à RBC o direito de publicação.
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.
